RNC Skejbys resultatdossier samler kliniske kvalitetsdata fra patienter med følger efter apopleksi eller traumatisk hjerneskade og fra patienter med hjernerystelse. Dossieret er dateret 4. september 2026 og beskriver ændringer mellem måling før og kort efter et ReMind-forløb med perispinal etanercept.
Sådan blev resultaterne målt
Ifølge dossieret bestod forløbet af to behandlinger med 25 mg etanercept med syv dages mellemrum. Første måling blev foretaget dagen før den første behandling, og opfølgningen syv dage efter den anden. Træthed blev vurderet med ni spørgsmål på en skala fra 1 til 6, hovedpine på en skala fra 0 til 10, og reaktionstid med en præstationsbaseret test.
Hovedresultater
- Træthed efter apopleksi eller traumatisk hjerneskade: Blandt 48 patienter faldt gennemsnittet fra 4,11 til 2,42. 77 % opfyldte dossierets grænse for forbedring på mindst 1 point.
- Træthed efter hjernerystelse: Blandt 26 patienter faldt gennemsnittet fra 4,42 til 2,70. 65 % opfyldte samme grænse.
- Hovedpine efter hjernerystelse: Blandt 27 patienter faldt gennemsnittet fra 7,55 til 2,68. 81 % (22 af 27) havde en reduktion på mindst 3 point.
- Reaktionstid: I de separate testdata faldt gennemsnittet fra 0,74 til 0,59 sekunder blandt 29 personer med apopleksi eller traumatisk hjerneskade og fra 0,49 til 0,37 sekunder blandt 21 personer med hjernerystelse. Dossierets procentvise analyser omfattede henholdsvis 27 og 16 evaluerbare personer.
Antallet af patienter varierer mellem målingerne. Dossierets analyseudsnit må heller ikke forveksles med de to særskilte patientstatistikker på denne side, som bygger på andre opgørelser.
Hvad resultaterne kan fortælle
Dette er kliniske data fra rutinebehandling uden kontrolgruppe og med kort opfølgning. Spontan bedring, regression mod gennemsnittet, forventninger og læring ved reaktionstidstesten kan påvirke før/efter-forskellene. Tallene dokumenterer derfor ikke en behandlingseffekt eller en bestemt biologisk mekanisme. Dossieret bruger neuroinflammation som en arbejdshypotese, ikke som en påvist forklaring hos disse patienter.
Etanercept er ikke godkendt til behandling af neurologiske senfølger i EMA's oversigt over godkendte indikationer. Et randomiseret studie ved kronisk apopleksi fandt ingen forbedring i sit primære livskvalitetsmål 28 dage efter én perispinal injektion sammenlignet med placebo. Studiets behandlingsforløb og endepunkt er ikke identiske med dossierets, men resultatet understreger behovet for kontrollerede undersøgelser.
Dossieret beskriver screening og registrering af mulige bivirkninger, men præsenterer ikke en samlet opgørelse over bivirkninger i resultatdelen. Sikkerheden i dette patientmateriale kan derfor ikke vurderes ud fra de publicerede resultattal alene.
