PESTO (Perispinal Etanercept for Stroke Outcomes Study) untersuchte, ob eine einzelne perispinale Injektion mit 25 mg Etanercept die Lebensqualität von Menschen mit länger anhaltenden Folgen eines Schlaganfalls verbessern konnte. Die Studie wurde veröffentlicht in Neurology im Jahr 2025.
Wie wurde die Studie durchgeführt?
Die Forscher teilten 126 Probanden zufällig in zwei gleich große Gruppen auf: 63 erhielten Etanercept und 63 Placebo. Weder die Probanden noch die Forscher wussten, welche Behandlung die einzelnen Probanden erhielten. Die Probanden waren 18-70 Jahre alt und hatten vor 1-15 Jahren einen bildgebend bestätigten Schlaganfall gehabt. Der Hauptzielwert war, wie viele von ihnen nach 28 Tagen eine Verbesserung von mindestens 5 Punkten auf der SF-36-Skala für die Lebensqualität erzielten.
Das Hauptergebnis
Eine Verbesserung des primären Endpunkts wurde bei 33 von 63 (53 %) in der Etanercept-Gruppe festgestellt und 36 von 63 (58 %) in der Placebo-Gruppe festgestellt. Die adjustierte Odds Ratio betrug 0,82 mit einem 95-%-Konfidenzintervall von 0,40 bis 1,67. Die Forschenden fanden auch bei den übrigen Wirksamkeitsendpunkten keine Hinweise auf bessere Ergebnisse als unter Placebo. Der Anteil der Patienten mit schwerwiegenden Nebenwirkungen in den ersten 28 Tagen war in beiden Gruppen etwa gleich.
Welche Schlussfolgerungen lassen sich ziehen?
PESTO stellte fest Kein nachgewiesener Nutzen dieser einzelnen Injektion für den primären Endpunkt der Lebensqualität nach 28 TagenDies ist wichtig, weil die Zufallsverteilung und das Placebo eine stärkere Grundlage für die Bewertung der Behandlungswirksamkeit bieten als eine Aufstellung der Patientenwerte vor und nach der Behandlung ohne Kontrollgruppe.
Die Rekrutierung wurde vorzeitig aufgrund fehlender weiterer Finanzierung eingestellt. Dies begrenzt die Genauigkeit der Schätzung. Die Studie untersuchte eine Dosis bei Personen mit chronischen Folgen nach Schlaganfall; sie testet keinen Verlauf mit zwei Dosen und die Ergebnisse können nicht ohne Weiteres auf traumatische Hirnschädigung oder Gehirnerschütterung übertragen werden. Gleichzeitig können Unterschiede im Verlauf und in der Patientengruppe nicht als Nachweis für die Wirksamkeit in den Gruppen verwendet werden, die PESTO nicht untersucht hat.
Das PESTO-Ergebnis sollte gemeinsam mit den internen Patientenauswertungen auf dieser Seite betrachtet werden. Diese Auswertungen beschreiben Verbesserungen nach der Behandlung, können aber ohne Kontrollgruppen nicht feststellen, welcher Anteil auf Etanercept zurückzuführen ist.
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