Die RNC Skejby Ergebnisdossiers sammeln klinische Qualitätsdaten von Patienten mit Folgen nach Schlaganfall oder traumatischer Hirnschädigung und von Patienten mit Gehirnerschütterung. Die Dossiers sind datiert auf den 4. September 2026 und beschreiben Veränderungen zwischen der Messung vor und kurz nach einem ReMind-Verlauf mit perispinalem Etanercept.
So wurden die Ergebnisse gemessen
Laut der Studienunterlagen bestand der Behandlungsverlauf aus zwei Behandlungen mit 25 mg Etanercept im Abstand von sieben Tagen, wobei die erste Messung einen Tag vor der ersten Behandlung und die zweite sieben Tage nach der zweiten durchgeführt wurde. Müdigkeit wurde mit neun Fragen auf einer Skala von 1 bis 6, Kopfschmerzen mit einer Skala von 0 bis 10 und Reaktionszeit mit einem leistungsbasierten Test bewertet.
Hauptergebnisse
Müdigkeit nach Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma: Bei 48 Patienten sank der Durchschnitt von 4,11 auf 2,42. 77 % erfüllten den im Dossier festgelegten Grenzwert für eine Verbesserung um mindestens 1 Punkt.
Müdigkeit nach Gehirnerschütterung: Bei 26 Patienten sank der Durchschnitt von 4,42 auf 2,70. 65 % erfüllten denselben Grenzwert.
Kopfschmerzen nach Gehirnerschütterung: Bei 27 Patienten sank der Durchschnitt von 7,55 auf 2,68. Bei 81 % (22 von 27) betrug die Verringerung mindestens 3 Punkte.
Reaktionszeit: In den getrennten Testdaten sank der Durchschnitt von 0,74 auf 0,59 Sekunden bei 29 Personen mit Schlaganfall oder traumatischer Hirnschädigung und von 0,49 auf 0,37 Sekunden bei 21 Personen mit Gehirnerschütterung. Die prozentualen Analysen der Dossiers umfassten 27 bzw. 16 evaluierbare Personen.
Die Anzahl der Patienten variiert zwischen den Messungen. Der Analyseabschnitt des Dossiers darf auch nicht mit den beiden separaten Patientenstatistiken auf dieser Seite verwechselt werden, die auf anderen Erhebungen basieren.
Was die Ergebnisse aussagen können
Dies sind klinische Daten aus Routinebehandlungen ohne Kontrollgruppe und mit kurzer Nachbeobachtung. Spontane Besserung, Regression zum Durchschnitt, Erwartungen und Lernen beim Reaktionszeittest können die Vorher-Nachher-Unterschiede beeinflussen. Die Zahlen belegen daher keinen Behandlungseffekt oder einen bestimmten biologischen Mechanismus.
Etanercept ist ein etabliertes Medikament, das zur Behandlung verschiedener rheumatologischer Erkrankungen zugelassen ist, bei denen das Behandlungsziel die Modulation von TNF-α ist. Ein randomisierte, placebokontrollierte Studie an Patienten mit chronischen Folgen nach Schlaganfall Die Studie zeigte keine Verbesserung des primären Endpunkts der Lebensqualität nach 28 Tagen nach einer perispinalen Injektion im Vergleich zu Placebo, jedoch zeigte die Studie ein signifikantes Signal für eine Schmerzreduktion bei der Bewertung von Tag 28 bis Tag 56. In der früheren Studie, auf der das Dossier basiert, bestand der Behandlungsverlauf aus zwei perispinalen Behandlungen im Abstand von einer Woche und es wurden signifikante Effekte auf die untersuchten schmerzbezogenen Endpunkte beobachtet. Die Ergebnisse deuten insgesamt auf den Bedarf an weiteren kontrollierten Studien mit genau definierten Patientengruppen, Behandlungsprotokollen und spezifischen, reproduzierbaren neurologischen Endpunkten hin.
