PESTO (Perispinal Etanercept for Stroke Outcomes Study) undersökte om en enda perispinalinjektion med 25 mg etanercept kunde förbättra livskvaliteten hos personer med långvariga följder efter stroke. Studien publicerades i Neurology år 2025.
Hur genomfördes studien?
Forskarna delade in 126 deltagare slumpmässigt i två lika stora grupper: 63 fick etanercept och 63 fick placebo. Varken deltagarna eller forskarna visste vilken behandling varje individ fick. Deltagarna var 18–70 år och hade haft en bilddiagnostiskt bekräftad stroke 1–15 år tidigare. Det viktigaste målet var hur många som uppnådde minst 5 poängs förbättring på livskvalitetsskalan SF-36 efter 28 dagar.
Huvudresultatet
En förbättring av det primära utfallsmåttet registrerades hos 33 av 63 (53 %) i etanerceptgruppen och 36 av 63 (58 %) i placebogruppenDet justerade odds ratio var 0,82 med ett 95 % konfidensintervall från 0,40 till 1,67. Forskarna fann inte heller några bevis för bättre resultat på andra effektmåtten jämfört med placebo. Andelen med allvarliga biverkningar under de första 28 dagarna var ungefär lika i de två grupperna.
Vad kan man dra för slutsatser?
PESTO fann ingen påvisad fördel av denna enskilda injektion på studiens primära livskvalitetsmål efter 28 dagarDet är viktigt eftersom slumpmässig fördelning och placebo ger en starkare grund för att bedöma behandlingseffekt än en uppräkning av patienters poäng före och efter behandling utan kontrollgrupp.
Rekryteringen avbröts tidigare än planerat på grund av brist på fortsatt finansiering. Detta begränsar noggrannheten i uppskattningen. Studien undersökte en dos hos personer med kroniska följder efter stroke; den testar inte ett behandlingsförlopp med två doser och resultaten kan inte utan vidare överföras till traumatisk hjärnskada eller hjärnskakning. Samtidigt kan skillnader i behandlingsförlopp och patientgrupp inte användas som bevis för effekt i de grupper som PESTO inte undersökte.
PESTO-resultatet bör läsas tillsammans med de interna patientrapporterna på denna sida. Dessa rapporter beskriver förbättringar efter behandling, men utan kontrollgrupper kan de inte avgöra hur mycket som beror på etanercept.
Läs studien
PESTO-studien i PubMed · Läs hela den vetenskapliga artikeln
